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藥廠GMP實施自檢表 一、機構與人員 在實施GMP的過程中，組織機構是組織保證，人員是執(zhí)行主體，培訓是重要環(huán)節(jié)，這是實施GMP的先決條件之一。 企業(yè)必須建立適合自身實際的組織機構...
GMP凈化工程標準驗收手冊 目錄 一、檢測報告： 1、潔凈度測試記錄…………………………………………………………1份 2、風速風量測試記錄…………………………………………………...
前言 自2002年實行《醫(yī)院清潔手術部工程建筑技術標準》至今，已經(jīng)有14年的時間，標準的頒布及大家針對診療自然環(huán)境需求愈來愈高促進了手術部的基本建設。在層流 手術室 進行基本...
摘要:將3間總面積同樣、手術治療參與總數(shù)同樣的手術治療間分三組,各自選用多用途層流凈化機開展手術治療全過程動態(tài)性室內消毒(觀查組)、多用途層流凈化機行手術前靜態(tài)數(shù)據(jù)室內...
無塵室凈化空調系統(tǒng)的維護規(guī)范 1 目的 建立 無塵室凈化空調系統(tǒng) 的維護及監(jiān)測工作制度 ，確保潔凈廠房內的生產環(huán)境達到工藝要求。 2 適用范圍 適用于廠內無塵室凈化空調系統(tǒng)所有...
組合式凈化中央空調如何 保養(yǎng)? 為了有效延長“組合式凈化中央空調”的使用壽命，準確把握操作規(guī)程，避免誤動作和損壞設備，現(xiàn)將該設備的保養(yǎng)說明予以明確如下： 1、 開機時，首...
此文讓我們了解將熱管熱泵低溫熱能回收機組應用于無塵車間工程中空調新風機組，充分利用建筑物的排風預熱新風，從而可以較好地提高新風機組入口的新風溫度，有效地延長了新風...
房間通風管道對火災煙氣擴散的影響很重要。我們運用模擬火災的FDS軟件主要分析門開啟狀態(tài)、送風方式及火源位置改變時，通風管道對火災煙氣擴散的影響。請注意查看。 1模型的建...
藥品 GMP 認證檢查結果評定程序 （征求意見稿） 2011 版 2011 年 6 月 1. 目的 本程序規(guī)定了對企業(yè)藥品 GMP 檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷根據(jù)其風險進行分類的原則，列舉了各類風險的缺陷情況，旨在...
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